【大河财立方 记者 史冰倩 实习生 姜天一】8月6日晚，百济神州公布2025年上半年主要财务数据。2025年上半年，百济神州实现营业收入175.18亿元，同比增长46.0%；营业利润达7.99亿元，归母净利润达4.5亿元，较上年同期均实现扭亏为盈。

值得注意的是，这是百济神州自上市以来首次在营业利润和归母净利润指标上实现半年度盈利。百济神州表示，主要系产品收入大幅增长和费用管理推动了经营效率的提升。

业内人士表示，这一盈利拐点可以被视为百济神州从高投入研发阶段逐步迈入可持续商业化阶段的重要标志，同时也预示着中国创新药企的盈利模式日益清晰，商业化能力趋于成熟。

两款大单品同比双位数增长，百悦泽营收破百亿

2025年上半年，百济神州实现产品收入为173.60亿元，上年同期产品收入为119.08亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和安进授权产品以及百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的销售增长。

公开资料显示，BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂，目前已在全球75个市场获批。

2025年上半年，百悦泽®全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。分地区来看，美国销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%；欧洲销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%；中国销售额总计11.92亿元，同比增长36.5%。

另一款核心产品PD-1肿瘤药百泽安（替雷利珠单抗）也为公司贡献了稳定的收入。财务数据显示，2025年上半年，百泽安®的销售额总计26.43亿元，同比增长20.6%。

百济神州表示，百泽安®销售额的增长，主要得益于该产品在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。

据了解，百泽安®是百济神州实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力，目前已在全球47个市场获批。

公开资料显示，百济神州成立于2010年，2016年在纳斯达克上市，2018年港股上市，2021年科创板上市。百济神州专注于肿瘤创新疗法，业务涵盖药物研发、临床、采购、生产、销售全链条。全球商业化团队覆盖多个地区，致力于让全球癌症患者获得可及、可负担的创新药物。

上调全年收入预期，多款管线预计迎来超20项里程碑进展

半年度经营数据披露的同时，百济神州还对2025年度经营业绩预测，全年收入预期将介于358亿元至381亿元之间，最低数字较此前的352亿元调高了6亿元；毛利率从80%至90%的中位区间调整为80%至90%的中高位区间；现金流目标此前是经营活动产生的现金流为正，更新为经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计为正。

百济神州表示，营业收入预计增长的调整主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张；毛利率预计提升的调整主要得益于产品组合的改善和生产效率的提高。

对于下一步公司发展规划和盈利可持续性问题，大河财立方记者多次致电百济神州董秘办电话并发送采访提纲，截至发稿未能收到回复。

除了百悦泽和百泽安两款大爆品之外，百济神州还在公告中披露了多款在研管线，并表示：“未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。”

从研发管线看，在血液肿瘤治疗领域，百济神州已经建立起三款自有产品，包括BTK抑制剂泽布替尼，以及两款处于3期临床研究阶段的产品——BCL2抑制剂索托克拉和靶向BTK的CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。其中，索托克拉已在中国提交两项适应症的上市申请，并被纳入优先审评。

在实体瘤领域，百济神州的在研产品组合已从聚焦肿瘤免疫拓展为多元管线，正在加速推进在肺癌、乳腺癌和妇科癌症、消化道癌症等治疗领域的布局，并聚集多样化的技术平台，包括差异化抗体偶联药物、多特异性抗体、靶向蛋白降解剂和小分子抑制剂。此外，在乳腺癌、肺癌、胃肠道癌等领域，百济神州均有产品布局。

盈利曙光显现，多家创新药企陆续“上岸”

作为国内首个在“A+H+N”三地上市的创新药企百济神州，首次实现半年度盈利这一事件被行业视作历史性节点，这意味着素有“烧钱”传统的创新药企，已看到盈利曙光。

由于创新药早期研发投入巨大、研发周期长且不确定性较高，因此亏损在商业化早期属于常态。经过多年研发投入、产品成功商业化，多家头部创新药企已迎来盈亏平衡拐点。

除了百济神州外，港股18A企业中，复宏汉霖、和铂医药、康宁杰瑞制药等公司已实现盈利。今年以来，百利天恒、神州细胞等公司在2024年年报披露后实现摘“U”，还有多家创新药明星企业实现减亏。

8月6日，乐普生物-B晚间公告，公司预计截至2025年6月30日止六个月实现净利润不少于2400万元，而去年同期则为净亏损约1.97亿元，首次实现盈利。公告显示，本期业绩转亏为盈主要得益于收入的大幅增长，其中包括与ArriVentBioPharma,Inc.就MRG007开展的许可合作收入，以及普佑恒®（普特利单抗注射液）的销售收入增长。

华源证券研报指出，经过近10年的发展，中国创新药已进入商业化快速兑现阶段，且随着海外合作及销售的加速，以及政策对创新药的持续鼓励支持，创新药的品种实现了快速放量，盈利拐点信号或已出现。另外创新药企业研发支出高速投入阶段已过，研发费用进入平稳增长阶段，而创新药企的产品创新性往往较高，海外合作潜力大，若能顺利在海外实现商业化，业绩想象空间也将非常可观。

艾媒咨询CEO张毅在接受大河财立方记者采访时表示：“着眼于未来三年左右的时间，预计这将成为中国创新药企整体进入盈利期的关键阶段。这意味着无论从资本市场估值、投资价值还是企业战略方向来看，该行业都将迎来一个至关重要的时期。在此阶段，企业营收有望实现显著增长，而对外授权（BD）业务的拓展亦将成为重要的新增长点。”

在张毅看来，创新药企实现扭亏为盈是多重因素共同作用的结果。持续高强度的研发投入、布局前沿技术并打造可验证的产品能力是核心基础。同时，强大的商业化能力，特别是通过有效的市场营销和推动产品纳入医保目录以扩大覆盖与销售，是实现变现的关键。国家政策支持（如加速审批、构建医保商保协同支付体系）与市场环境成熟提供了重要支撑。此外，积极开展国内外BD交易（对外授权）正成为中短期重要的新增长点。而长远发展，则需通过优化成本控制、提升研发效率、避免盲目投入来释放利润空间，以应对日益激烈的市场竞争。

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