【大河财立方 记者 史冰倩】6月4日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。这款疫苗,是国产首款九价HPV疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。
万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。该疫苗适用于9—45岁女性,其中9—17岁可采用二剂次接种程序,18—45岁采用三剂次接种程序。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修®9。万泰生物表示,九价HPV疫苗上市许可申请获得批准,将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
大河财立方记者了解到,默沙东的佳达修®9每针约为1300元至1500元,全程三针的费用大约为3900元至4500元。具体价格可能会因地区和接种机构的不同而有所差异。那么,国产首款九价HPV疫苗将如何定价?
6月4日,针对该款疫苗的定价以及销售安排,万泰生物董秘办工作人员回复大河财立方记者称:“一切以公告为准。”
万泰生物在公告中提示:“公司九价HPV疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序,上市销售时间具有一定的不确定性。”
2019年底,万泰生物开发的二价宫颈癌疫苗(馨可宁 Cecolin)获批并于2020年5月上市销售,系首款国产二价HPV疫苗。随着政府推动实施惠民采购项目,再加上九价HPV疫苗扩龄等,近年来二价HPV疫苗价格持续下探。根据财报,2024年万泰生物二价HPV疫苗最低中标价格为63元/支。
据万泰生物年报,2024年公司实现营业收入为22.45亿元,同比下降59.25%;归母净利润为1.06亿元,同比下降91.49%。针对业绩变动,万泰生物表示主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入较同期回落。
2025年第一季度,万泰生物实现营业收入4.01亿元,同比下降46.76%,归母净利润为-0.53亿元,同比下滑141.98%。
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