
【大河财立方 记者 吴春波】随着国内生物医药市场进入资本调整期,如何进一步完善国内金融生态,更好支持国内创新生物制药企业加快发展,备受社会各界关注。
今年全国两会期间,全国人大代表、华兰生物董事长安康表示,建议从股权债权融资、IPO制度建设、并购重组及股权退出制度等方面入手,打造良性金融生态,全方位支持创新生物制药企业高质量发展。
同时,安康还建议完善商标法律法规,加大商标注册审查力度,以更好解决商标纠纷,保障企业合法权益。
建议打造完善良性金融生态
全方位支持创新生物制药企业发展
近年来,国内资本市场机制不断完善,整体呈现多渠道、全方位支持实体经济高质量发展的特点。尤其是科创板,不仅吸引了大批创新生物医药企业登陆资本市场,也有力助推医药产业高质量发展。
但截至目前,融资渠道不畅、资金短缺依然是制约生物企业发展的突出问题。此外,随着国内IPO工作阶段性收紧,创新医药企业一级市场VC/PE融资随之受挫,缺乏资本支持导致部分企业科研意愿降低,部分创新产品研发被迫暂停。
与此同时,资本市场还有一些上市公司质量不高,甚至需要靠保壳度日,亟需通过合理的并购重组来推动上述企业提质增效,保护中小投资者权益。
基于行业深度观察及实践,安康建议,可以从四个方面进一步完善现有金融生态,以保护和支持国内生物医药创新企业,提升国内相关企业国际市场竞争力。
其一,从股权方面,可以政府层面设立产业引导基金,相关投资与政府补助挂钩。比如企业获得1000万元政府研发补助,产业引导基金跟投3000万元的股权,充分发挥引导作用,并在生物制药企业IPO完成及并购重组后退出;在债权融资方面,鼓励开发更适合创新生物制药企业的信贷产品,如将临床试验默示许可证书、MAH证书乃至在研项目的收益权纳入抵押物范畴。
其二,在IPO机制方面,安康建议在从严审核的前提下放开科创板第五套标准企业上市受理,上市审核标准在整体投资环境中的指导作用,真正指引我国创新医药企业发展的方向和路径,同时进一步落实以临床价值为导向,以患者为核心的理念,筛选出真正在国际上具有竞争力的硬科技企业上市融资,并对国内卡脖子、临床急需、承担国家重大专项的公司在审核、发行和上市方面给予优先照顾,支持其快速进入资本市场。
其三,在并购重组制度建设方面,建议采取更加灵活的定价方式,允许尚未实现盈利的创新生物制药企业以合理的价格注入上市公司。
其四,在股权退出方面,建议IPO或并购重组后股东的股权退出价格与二级市场价格和盈利能力挂钩,若股价破发或持续亏损,可增加2~3年的锁定期并限制每年的卖出比例。
建议加大商标注册审查力度
持续完善相关政策体系
商标作为企业的重要资产之一,具有识别商品和服务来源的功能,也是企业信用的载体。随着我国自主品牌快速发展和市场活力进一步激活,商标品牌的带动作用日益显著,人们对品牌保护的关注程度与日俱增。
数据显示,截至2022年底,国内有效注册商标4267.2万件,同比增长14.59%。同年,商标局已完成商标注册申请705.6万件,累计打击恶意商标注册37.2万件。2629件无效商标被依职权宣告无效。
经过调研,安康发现,目前商标相关法规体系依然有待进一步完善。如商标法律法规不够完善,商标注册制度不健全,导致重复申报或类似商标申报较多,驰名商标也频频遭遇类似商标侵权的情形,让受害企业疲于维权。
安康说,还有一些商标侵权形式比较隐秘,如使用近似文字用于商品名称、包装和企业名称,这些打擦边球的行为,客观上增加执法机关侵权认定的难度。
安康注意到,随着我国经济水平的日益提高,选择恶意注册商标或冒充驰名商标,已经成为投机取巧获取更大收益的重要手段之一。侵权行为一方面误导消费者,另一方面也给知名企业造成严重影响,不利于优质企业进一步做大做强。
基于上述考虑,安康表示,建议缩短商标注册时间,以更好与企业经营形成协同,同时建议提高商标注册门槛和要求,参考欧盟商标注册审查方式,加大商标审查力度,强化异议制度建设,并给予在先的商标使用者充分举证机会,避免在后近似商标的注册,从而尽可能避免商标侵权纠纷的发生。
安康还建议,赋予商标行政机关更多的市场监督职能与义务,以确保相关机构可及时发现侵权行为,同时助推建立完善的商标维权机制,提供高效便捷的维权服务,保障商标权益,特别是加强商标无效程序对净化市场的作用。
安康建议加强公共机构的协调与服务,如制定更加完善的商标权政策,以减轻企业在商标维护压力;同时加大商标权保护相关服务的投入和力度,发挥人工智能图文比对技术在商标监测领域的应用,推动我国商标监管的数字化进程。
新品研发稳步推进
首个单抗产品年内有望上市
公开资料显示,华兰生物2004年上市,是一家从事血液制品、疫苗和基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。上市20年来,已上交各项税费54.2亿元,有力支撑当地经济社会发展;累计派现44.25亿元,为融资总规模6.26亿元的7.06倍,是A股市场回报投资者较高的上市公司之一。旗下华兰疫苗是我国最大的流感疫苗生产基地,具备年产1亿剂四价流感疫苗的产能。
华兰生物注重发展能力建设,为强化血液制品产能,华兰生物医药研发及智能基地项目于2022年5月1日开工奠基,目前生产车间、检测中心等主体工程已建设完工,正进行设备安装调试及验证。“该项目建设是华兰生物发展历程中一个重要的里程碑。”安康表示,“这是华兰生物第六个血液制品生产车间,建成后将成为国内最大的智能化血液制品单体生产车间。”
在新产品管线研发方面,安康表示,华兰生物把创新放到最突出的位置,加大研发投入、持续进行新产品的研发。如血液制品研发方面,近年来,公司先后研发了高浓度新一代静注人免疫球蛋白、重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液和人凝血因子IX等产品,目前正在开展临床研究。“下一步,公司将加快临床研究及注册上市进度,争取早日上市销售,培育新的利润增长点。”安康说。
疫苗研发方面,2023年初,公司狂犬疫苗及破伤风疫苗相继取得生产文号,疫苗产品种类进一步扩大,疫苗公司的市场竞争力进一步提升。与此同时,疫苗公司加大投入对mRNA产品及带状疱疹等新型疫苗的研发。
单克隆抗体研究持续突破,目前华兰基因已取得10个药品的临床研究批件,其中曲妥珠、利妥昔和阿达木单抗等6个单抗正在开展临床试验,其中贝伐单抗已提交上市注册申请,涉及类风湿性关节炎、乳腺癌、淋巴癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等疾病治疗,预计贝伐单抗将于年内上市销售,打造新利润增长点。
安康表示,下一步,公司将持续加大科技投入力度,提升在血液制品、疫苗和重组蛋白、抗体药物等战略性新兴产业创新能力,培育更多新质生产力要素,助推河南加快构建现代化产业体系。
见习编辑:李文玉 | 审校:张翼鹏 | 审核:李震 | 监审:万军伟
