编者按

今日之河南比以往任何时候都需要创新，比以往任何时候都重视创新，也比以往任何时候都渴求人才。

2021年12月28日，在重建重振河南省科学院揭牌仪式上，河南向全世界科学家发出诚挚邀请；刚刚召开的中共河南省委十一届二次全体(扩大)会议暨省委经济工作会议上，明确提出在2022年要让“企业创新主体地位更加凸显”。

成果转化，是科技创新链条的关键一环，这需要强化协同攻关、贯通产学研用，需要科学家和企业家携手努力。

值2022河南两会召开之际，大河财立方联合顶端新闻推出“科学家×企业家，创新河南 智创未来”特别策划，通过一场场“云对话”，探讨科学家和企业家的创新责任，呈现他们的积极行动，为推动河南种业、数字产业、新能源汽车等领域的创新发展营造浓厚氛围。

大河报·大河财立方记者 唐朝金 文 冉衡 摄影

1月6日上午，河南省十三届人大六次会议在郑州开幕，省长王凯作政府工作报告。报告提到聚力发展高端创新药、现代中药和高性能医疗器械。实施华兰生物流感疫苗开发及产业化、真实生物新冠特效药开发、安图生物诊断仪器产业园等项目。

“体外诊断”这个词，对大多数人来说可能是陌生的，然而，目前临床信息的80%均来自于它。国内体外诊断试剂的头部企业郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称安图生物）就位于河南。

过去几年，安图生物每年的研发投入均超过营收的10%。如此高比例的投入之下，安图生物的专利数在行业内遥遥领先。

作为行业头部企业的掌舵人，安图生物董事长苗拥军有哪些问题需要求教行业内的科学家？科学家又会给予怎样的答案？对于河南生物医药行业的发展，他们又会有哪些建议呢？

体外检测经过多年发展，还有哪些新的技术和新的方法？

什么是体外诊断？

体外诊断一般是指，在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断是临床诊断信息的重要来源，其贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后及体检等疾病治疗全过程，为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是现代疾病和健康管理不可或缺的一环。

随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，体外诊断产业已成为当今我国最活跃、发展最快的行业之一。

根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但其费用仅占整个临床治疗费用的2%。目前，体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息，被称为“医生的眼睛”。

据了解，体外诊断按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和床旁快速诊断POCT等种类。

相关数据显示，2015~2020年，中国体外诊断市场规模年复合增速16.9%；2020年，我国的体外诊断市场规模（包括仪器、试剂、耗材）已近1500亿元。

在这样的产业格局当中，成立于1998年的安图生物，2016年登陆资本市场，是国内首家在上交所主板上市的体外诊断研发制造型企业。截至目前，安图生物产品涵盖免疫检测、微生物检测、生化检测、分子检测等领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

同时，过去多年，安图生物每年研发投入均超过营业收入的10%，这带动了安图生物创新能力的持续提高，也进一步奠定了安图生物在体外诊断行业内的地位。

作为体外诊断行业头部企业，安图生物会有哪些问题需要请教科学家呢？

近日，安图生物董事长苗拥军在接受记者采访时向科学家提问：“过去我们通过抗原抗体，通过化学发光或显色的方法进行免疫学检测；生化酶通过动力学比色法进行检测，现在我们用质谱和测序的方法进行精准检测，对于已经进入到分子级的体外诊断行业来说，下一步还会有哪些新的技术手段和分析方法出现呢？”

未来，量子力学或有可能引入体外检测

在海军军医大学教授、博士生导师，海军军医大学第二附属医院检验科原主任仲人前看来，与西方国家相比，中国的体外诊断起步较晚，但发展很快，尤其是近几年，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势。不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。未来随着信息化的不断推进、大数据等新技术的发展应用将催生新的健康服务业态，体外诊断行业将向低成本、信息化、高效率的目标发展。

仲人前表示，从当前的情况来看，NGS测序已经进入了第三代，将来也有可能进入第四代。从趋势上看，未来的体外诊断检测会越来越快，结果会越来越准，费用也会越来越低，包括质谱、个性化的精准检测会更加普遍。

“因为每个人的基因是不一样的，其所处的环境也不一样，所以体外诊断以后会向着个体化的方向发展，进行个体精准研究。”仲人前表示。

对于苗拥军提出的体外诊断下一步会有哪些新技术、新方法的问题，仲人前表示：“从技术方面的未来趋势来看，虽然当前的诊断已经进入了分子级，但未来会不会把量子力学的技术引入精准诊断行业，现在还不好说，不过趋势已经有了。”

河南是临床资源大省，要利用好这个优势

生物医药产业是国家战略性新兴产业，同时也被誉为“永不衰落的朝阳产业”。

河南省生物医药产业具有较好的基础，整体规模稳居全国前5位。数据显示，截至2020年底，河南省生物医药产业集聚10余万家产业主体，分布在种植、研发、生产、服务和商贸流通等产业链各个环节，培育集聚了一批龙头企业，如华兰生物、安图生物、羚锐制药、太龙药业等企业。

近年来，河南省委、省政府高度重视生物医药产业发展，2020年，河南省发改委发布《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》，旨在加速推动河南生物医药产业创新发展。

尽管发展迅速，但对于河南生物医药产业来说，距离发达省份仍有差距。

前不久，河南省工信厅二级巡视员翟贵平在河南省生物医药产业研究院成立大会上表示，近年来，我省紧紧围绕培育壮大生物医药产业这一目标，先后出台了一系列支持政策，培育了华兰生物、安图生物、宛西制药等一批优质企业。但与先进省份相比，我省生物医药产业存在着创新能力不强、关键共性技术供给不足等问题。

事实上，作为业内人士，对于河南生物医药产业的发展，苗拥军也有自己的看法。

“河南省的生物医药是一个很大的市场，临床资源十分丰富，如果这些资源，能够在生物医药企业研发和注册的过程中发挥作用，则能够助力本省企业快速发展。在条件成熟时，安图生物也会积极哺育一些创新型的项目和团队，促进河南生物医药产业的发展壮大。”苗拥军表示。

而仲人前则认为，河南要发展生物医药产业，从政府到医院，要对本土企业进行支持。

“企业开发出新产品，若本土医疗机构积极使用这些新产品，实现对本土企业的支持，医院和企业之间可以形成良好的沟通，进一步提高产品质量，从而形成联动。这对企业和产业的发展，都会有很大的促进作用。”仲人前表示。

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