大河财立方《极刻》第656期

编者按

河南省十三届人大六次会议和河南省政协十二届五次会议将分别于2022年1月6日和1月5日在郑州召开。

从省第十一次党代会到刚刚落幕的省委全会暨省委经济工作会议，创新正在成为现代化河南建设中的最强音，“不进则退、慢进亦退、不创新必退”已成广泛共识。

今年河南两会期间，大河财立方将以“创新2022”为主题，通过文、图、海报、视频、Vlog等多种形式推出系列策划报道，立体报道河南两会，充分传递经济领域代表委员好声音，讲好河南财经故事。

大河财立方《极刻》团队

记者 唐朝金 文 冉恒 摄影

在河南的上市公司当中，很少有企业像郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称安图生物）一样，能够多年把研发投入保持在营收的10%以上。

也正是受益于坚持研发创新和专注于体外诊断（IVD）领域，安图生物已成为国内IVD行业的头部企业，同时也成为河南生物医疗领域一张叫响全国的名片。

2022河南两会召开前夕，省政协常委、安图生物董事长苗拥军在接受大河报·大河财立方独家专访时表示：“下一步，安图生物除了继续深耕已有主业外，还将继续加大在精准检测方面的探索，力争到‘十四五’末，使公司成为精准检测领域的重要参与者。”

建议：加快医学检验实验室自建项目建设

和体外诊断产品评价中心建设

每年两会，代表、委员们的建议、提案都会备受社会各界关注。作为河南省政协常委，今年苗拥军重点关注两个领域：LDT项目和体外诊断产品评价中心建设。

据了解，LDT(Laboratory developed test)项目是指临床实验室自建检测项目，是医学实验室自行建立、尚无医药监管部门批准许可的项目，在我国常用于不明原因的重症感染（如重症肺炎、脓毒血症等）、遗传代谢疾病、肿瘤治疗伴随基因诊断（如肿瘤靶向药物选择）、肿瘤复发监测以及肿瘤疾病的早筛早诊、预测疾病风险等精准检测。

在苗拥军看来，精准医疗作为国家战略，随着高通量测序基因检测技术的逐步使用，重症感染与肿瘤等重大疾病的精准基因测序意义尤为显著。但是，由于重症感染与肿瘤病因的复杂性以及相对应检测技术的局限性，采用LDT的方式是快速解决这种临床需求的重要途径。

“现阶段，LDT的工作仅在少数医疗机构中蓬勃发展，随着人们对疾病预防与诊断精准化需求的提升，更多的临床医疗机构对LDT模式的需求日益增加，如果监管部门对LDT的政策未能及时跟上，将不利于医学实验室新方法和新技术的应用及发展。”苗拥军表示。

目前在广东、山东、湖南等地已经出台相关高通量测序基因检测物价政策背景下，苗拥军认为，河南是人口大省，也是医药健康领域消费大省，区位优势也使河南具有非常强的诊疗服务辐射能力，精准医疗的需求越来越多，一些专业的检验实验室已经具备了建立LDT项目的能力，开展LDT精准检测条件已经成熟。

因此他建议，河南省相关政府部门应牵头制定LDT的审评审批办法及相关的监管细则，对相关实验室进行规范化管理、制定相关医疗服务项目编码（如高通量测序基因检测服务收费项目编码），并在河南试点，尽快实施。

同时，针对河南省体外诊断产品评价所需的资源不足，苗拥军建议，河南省应建立体外诊断产品评价中心、建立评价样本库及评价方法和出具可用于注册申报的产品评价报告。从而促进河南省体外诊断产业的发展。

持续加大研发投入

安图生物体外诊断进入收获期

2021年8月，新冠肺炎疫情侵袭郑州。

2021年8月11日，由安图生物与上海实验医学研究院、宇通客车联合打造的安图“逆行者”核酸检测移动P2+实验室，正式亮相郑州万邦物流园。

在这个被称为“麻雀虽小、五脏俱全”的移动实验室里，配有全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、AutoMolec 1600，可实现单个标本独立管理和小批量标本灵活管理，做到随到随检，灵活组合检测，可实现“样本进、结果出”的全自动操作。

事实上，全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统只是安图生物近年来的创新成果之一。作为一家连续多年研发投入超营收10%的上市企业，注重研发和创新，是安图生物坚定不移的战略。

如今，回顾过去五年安图生物的变化，苗拥军感慨良多。

“过去五年，我们的研发创新投入由2016年时的几千万元增长到2021年前三季度的3.38亿元，占营业收入的12.54%；我们的创新人数由2016年的不足500人，到现在研发人员超过1500人。除了创新投入和创新人数的扩大之外，我们的创新品种也在增多。另外，我们的创新高度也由过去基于传统、经典的免疫学、生物化学和分子生物学的技术，迈向了精准检测技术领域。”苗拥军说。

在制造方面，2016年，安图生物的产能规模不到10亿元，“到‘十四五’末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，我们的产能储备将超过100亿元。”苗拥军表示。

同样在过去五年，安图生物在产业链上的外延式发展也屡结硕果。“我们在生物化学方面、在仪器和试剂方面，都有战略收购和整合。在流水线产品的组合上也进行了充分的整合。”苗拥军说。

持续加码研发，不仅助力安图生物构建起自己在体外诊断行业的护城河，还帮助其克服了新冠肺炎疫情带来的冲击。

财务数据显示，2021年前三季度，安图生物每一季的营业收入都保持超30%的增长，其归母净利润同比增长高达39.33%。

对此，苗拥军表示，2020年因疫情影响就医人数，导致安图生物业绩出现下滑。“其实，一直到2021年年底，我们传统产品的临床用量都没有完全恢复。2021年业绩之所以能大幅增长，一方面是包括新冠全自动核酸检测这样的创新产品上市，另一方面是我们的营销力在原有产品上的销售也有很大的斩获。”苗拥军表示。

瞄准精准检测赛道

打造安图生物2.0版本

在过去的2021年，安图生物除了持续加大研发投入，推出创新产品之外，也在通过对外合作，不断扩大自己的版图。

2021年7月25日，安图生物与希肯医疗正式宣布启动战略合作， 双方未来将充分利用各自的技术和渠道优势，在凝血检测领域开展全方位的深度合作，为医学实验室领域提供完善的凝血检测产品与服务解决方案。

据了解，凝血检测作为IVD行业的细分领域，近年来发展速度较快。希肯医疗专注于凝血检测领域产品的研发和生产，是国内具有较高创新力的凝血检测体外诊断企业之一，目前拥有Ci-300和Ci-120两款凝血仪。

对于此次合作，苗拥军表示：“凝血检测是近年来分子诊断和质谱技术之外IVD领域里面蓬勃发展的一个细分领域，希肯医疗在企业文化和产品理念方面与安图生物高度一致，未来安图生物希望能够携手希肯医疗不断提升凝血产品性能，使产品整体状态达到国际领先水平，推动国内凝血检测行业发展，为患者提供更优秀的产品与服务。”

此外，在2021年11 月，安图生物与普施康生物签订战略合作协议，双方将在POCT检测领域展开合作。

在加强与行业内企业合作的同时，安图生物的战略方向在苗拥军心中也早已绘就。

“随着体外诊断行业的发展，新的技术和方法也在不断兴起。‘十四五’期间，安图生物除了在传统检测领域不断打造新品，保持企业的竞争力之外，还将继续在精准检测领域加大投入，相信通过我们在精准检测领域的不断深耕，一定可以打造出一个全新的安图生物。”苗拥军表示。

同时，据苗拥军介绍，除了产品力的提升之外，安图生物下一步还将在营销上做出改革。

“按照公司的规划，下一步我们将进一步加大国际营销的力度，不排除将来通过在沿海城市设立国际营销分支等动作，进一步提升我们的海外营销能力。”苗拥军说。

责编:杨志莹 | 审核:李震 | 总监:万军伟