【大河报·大河财立方】（记者 徐兵）有数据披露，中国新发癌症人数全球第一，平均每天1万多例新发肿瘤患者，6000例因肿瘤而死亡。因此，在中国，恶性肿瘤已成为当下面临的重大公共卫生问题之一。

病理诊断被认为是疾病诊断“金标准”,在肿瘤诊断中发挥着重要作用。而郑州就有这样一家企业，深耕肿瘤诊断十年，凭着对行业的敬畏、对做产品的执着，逐步成为国内知名的生物技术企业。

它就是河南赛诺特生物技术有限公司（以下简称赛诺特）。该公司董事长齐华说：“过去，病理学不受重视，病理人才少，发展滞后。随着精准医学的快速发展、靶向治疗等新理念的提出，病理也终于迎来了属于它的春天。”

学医出身，十年肿瘤诊断创业路

“说来不怕你笑，当时一心想着创业，头脑一热就去买了600平方米的厂房，设计师问我准备做什么产品，我答不知道！按道理，是先有产品再有场地规划。当时的我完全就是茫然，凭着一股想要转型的冲动劲在闯。”齐华回忆创业经历时说。

学医出身的齐华，接触最多的领域是检验学，不过国内做检验的公司比较多。因此，齐华认为，检验市场竞争激烈，病理或许可以突破。“大部分病理市场被进口产品垄断，国产病理研发基础薄弱，但市场潜力巨大，能够掌握核心技术，研发自主知识产权的国产病理产品大有可为。大方向确定了，就要瞄准一个点。我看到了肿瘤病理的机遇。”

于是，2010年，河南赛诺特生物技术有限公司正式成立。

在确定做肿瘤病理产品的前三年，赛诺特也经历了跌跌撞撞的摸索期。2010年~2013年，齐华专注于做市场研究、试剂分装以及学习如何做产品等。2013年以后，齐华逐渐将赛诺特的重心放在了研发上。

“一方面引入产品，分析学习，做大批量试剂分装维持运转；一方面开始集中自主研发。”他说。

功夫不负有心人。在2019年，赛诺特完成了二抗技术的突破性研发。

“二抗聚合物技术是由赛诺特生物在美国的团队研发而成，采用新一代的化学偶联技术，实现了定量偶联，其多层聚合的技术，大大提高了二抗的灵敏度，控制了聚合分子量，效果更敏感、更稳定。该技术打破了国外品牌技术垄断的局面。”齐华介绍。

通过二抗技术的突破，赛诺特拓展了术中快速冰冻免疫组化、多色免疫组化、细胞免疫组化、荧光定量免疫组化、原位杂交等多款肿瘤诊断的应用产品。

据介绍，目前，赛诺特自主研发的二抗聚合物等病理检测产品已经销往全国31个省份，1000余家医疗机构。二抗聚合物的研发成功也让赛诺特更加坚定自主创新之路。

具备三大竞争优势，努力成为国际知名的高科技公司

“赛诺特的产品有三点竞争优势。”齐华说。

一是“仪器”+“试剂”完整检测平台。

赛诺特生物坚持掌握核心技术、形成系列产品，打造“仪器”+“试剂”完整检测平台。同时，自主研发的全自动免疫组化染色机、一抗、二抗聚合物及系列辅助试剂，为客户提供更为高效的全流程解决方案。

二是“产品”+“服务”立体营销网络。

公司产品围绕肿瘤布局全周期的产品链。其中包括肿瘤早期筛查、肿瘤精准诊断、肿瘤伴随诊断和肿瘤动态监控产品，为各级医疗机构提供更为优质的肿瘤病理诊断产品。

齐华介绍说，基于公司肿瘤病理诊断产品，公司搭建“云病理检测服务平台”。针对基层医院提供相应的检测服务，并通过平台上的病理专家提供专业的病理诊断服务，扶持基层医院病理科的发展，促进“产品”和“服务”立体营销。

三是“国内”+“国际”的全球视野。

赛诺特生物在立足国内市场的同时，积极拓展国际市场。生产产品进行欧盟认证，目前已有55个产品取得了CE-IVD认证。“去年公司海外英文官网正式上线，并通过询盘云、Google、FaceBook等开展线上营销，促进国际市场销售。”齐华说。

除此之外，在齐华看来，赛诺特历经十年的不断创新，已经形成了一支由专家、教授、海外高层次人才组成的人才团队。同时，与中科院苏州医工所、华南理工大学、郑州大学等多家研究机构形成了产学研合作，为企业发展提供强大的保障。

“未来我们将围绕肿瘤药物伴随诊断抗体、快速分子诊断、定量化免疫组化、AI智能病理诊断、肿瘤早筛布局研发。同时，我们努力将赛诺特生物打造成肿瘤病理精准诊断国内领先、国际知名的高科技公司。”齐华说。

————企业简介————

赛诺特生物成立于2010年，是一家专注于肿瘤病理诊断试剂仪器研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。近年来恶性肿瘤高发，国际癌研究机构（IARC）2020年全球最新癌症负担数据显示，中国新发癌症病例457万例，新发癌症人数全球第一。恶性肿瘤已然成为我国面临的重大公共卫生问题之一。

赛诺特生物围绕肿瘤早期筛查、精准诊断、药物伴随、治疗监控全方位布局研发，十年来突破了多项“卡脖子”核心技术，在肿瘤病理诊断领域打破进口垄断局面，形成组织形态、免疫组化、分子病理、AI智能诊断系列化产品。共获得NMPA产品注册证400余项，CE-IVD认证55项，申报专利54项，2021年获得发明专利10项。2019年顺利通过了ISO9001、ISO13485质量体系认证，

十年来公司坚持创新驱动战略，在深圳成立智能化医疗器械研发中心，在美国马里兰成立了赛诺特前沿技术研发中心。2021年和中科院苏州医工所达成战略合作协议在苏州成立病理诊断联合研发中心。赛诺特生物先后被认定为河南省病理诊断试剂工程技术研究中心，河南省病理诊断博士后科研工作站，河南省企业技术中心，河南省专精特新企业，郑州市首届1125创新领军团队，先后承担省、市重大科技专项九项。2019、2020两度入围中国创新医疗器TOP100。

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