【大河报·大河财立方】（记者 吴春波 文 朱哲 摄像/剪辑）2020年，华兰生物疫苗资产分拆上市获得突破，而旗下华兰疫苗“重仓”流感疫苗的发展路径也愈加清晰。

2021年全国两会期间，全国人大代表、华兰生物董事长安康在接受大河报·大河财立方《极刻》记者采访时表示，建议各省加快生物制品批签发检验机构建设，以减轻目前“1+9”个检验机构的负担，缩短批签发检验的时间，加快生物制品的上市时间，满足市场需求。

对于华兰生物的发展规划，安康表示，未来三年华兰生物将逐步完成华兰疫苗板块和华兰基因板块的上市，最终实现由1家上市公司发展成为3家上市公司的格局。

建议各省加快批签发机构建设，

减轻生物制品批签发检验压力

作为一家生物制品企业的掌门人，安康一直关注国内生物制品相关体系的建设。

今年全国两会，安康建议各省加快生物制品批签发检验机构建设，以减轻目前“1+9”个检验机构的负担，缩短批签发检验的时间，降低企业检品运送及产品仓储成本，加快生物制品的上市时间，满足市场需求。

据介绍，所谓的“1+9”个机构，指的是国家生物制品批签发管理办法实施以来，由原卫生部于1998年指定的中国食品药品检定研究院及另外9个获授权的省级地方药检所，分别位于北京、上海、吉林、甘肃、湖北、四川、广东、重庆和山东，这些机构均具备人血白蛋白的批签发资质，其中仅中国食品药品检定研究院1家具备疫苗批签发资质。

其中，重庆和山东两地的药检所为2020年新增，而在过去近20年的时间里面，有资质的检验机构仅“1+7”家。

随着国内医疗水平的提升，血液制品和疫苗生产企业数量和市场需求不断扩大，国产血液制品和疫苗的产量也在增加，批签发管理的疫苗品种已从20年前的4种增加至目前的60余种，批次达到近6000批；血浆采集量由2002年的4240吨增加到2020年的8500吨，相关产品数量则从传统的人血白蛋白和静注免疫球蛋白2种逐步增加至目前的10余种，这些都给现有检验机构带来很大的压力。

值得注意的是，目前国内生物制品批签发检验压力较大，《生物制品批签发管理办法》显示，疫苗类产品应当在60日内完成批签发，血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在35日内完成批签发。从送检到上市销售需要一定的批签发检验时间，给机构和生产企业造成了一定的工作压力和经济压力。

此外，结合《疫苗法》实施的情况，安康建议国家尽快采取对策，增加药品评审人员编制，加强药品审评审批部门的力量，逐渐与发达国家接轨。在更有效地行使药品监管职能的同时，承担起促进中国医药产业发展的重任，改善我国医药研发的政策环境，使我国医药经济获得更快、更健康的发展。

分拆上市下一步，

华兰疫苗计划做大做强“流感疫苗”

新冠肺炎疫情的防控让更多人深刻认识到，接种疫苗仍是预防和控制疫情最经济、最有效的公共卫生干预措施。这直接导致了国内三价、四价流感疫苗的需求迅速增加，甚至出现一针难求的现象。

“就目前华兰疫苗的布局而言，我们希望把重要的产品做大做强，而不是发力所有疫苗产品。”安康直言，华兰生物下一步的工作重点是把流感疫苗做大做强，也能够最大程度缓解国内流感疫苗“一针难求”的情形。

在华兰疫苗最新预披露材料中公布的五个募集资金投资项目中，“流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设项目”是投资规模最大的项目，投资总规模为13.75亿元，拟利用募集资金投入金额10.84亿元。

据介绍，华兰疫苗已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地，流感疫苗产品市场占有率居国内首位。已上市的疫苗品种还有A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）等。

作为华兰生物旗下疫苗业务的主体，华兰疫苗上市计划也在2020年得以稳步推进，先后完成了引入战投、上市辅导和递交上市申请材料等上市流程。

根据华兰疫苗最新预披露材料，华兰疫苗2020年第三季度主营业务开展情况良好。截至2020年9月30日，公司生产的流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗累计1043.15万剂获得批签发许可证，实现营业收入11.08亿元（未经审计）、净利润4.16亿元（未经审计）。

而在这之前三年（2017年~2019年），华兰疫苗分别实现营收2.85亿元、8.03亿元和10.49亿元，对应净利润分别为-7688.16万元、2.7亿元和3.76亿元。其中，流感疫苗收入占比分别为66.25%、87%和99.55%，是不折不扣的拳头产品。

根据预披露材料，华兰疫苗持续关注疫苗的研发及生产工艺的改进，在流感疫苗方面拥有国内领先的研发和技术优势，其研发和生产的四价流感病毒裂解疫苗自2018年国内上市至今，销售规模保持持续增长。

基因公司上市计划或年内展开，

未来三年拟实现“三驾马车”上市格局

作为一家致力于打造大生物产业格局的企业，华兰生物旗下血液制品、疫苗和基因单克隆药物三大板块均由独立的公司具体运营，“三驾马车”的发展格局十分清晰。在疫苗板块上市计划获得稳步推进的同时，华兰生物旗下基因公司的上市计划也有望在年内展开。

与此同时，由华兰生物旗下基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已获得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中部分产品有望于近年内陆续推向市场。

安康表示，随着华兰基因公司产品市场化逐步获得突破，华兰基因也计划在未来三年完成上市，华兰生物最终将由一家上市公司发展成为三个独立的上市平台，实现每一个领域都获得较大的发展空间。

安康表示，过去的一年是华兰生物最紧张的一年，公司做了很多努力，付出了很多心血，也取得了相应的成绩。

在业绩表现方面，2020年前三季度，华兰生物累计实现营收30.73亿元，实现净利润9.64亿元，分别同比增长了16.46%和0.04%。

未来三年，安康希望华兰生物能够解决血浆站的短板，实现血液制品产量的有效提升，以增加国内血液制品的供应量，并继续强化其在国内血液制品领域的龙头地位；希望华兰基因公司生产的价格优于进口、功效比肩国外同类产品的抗体药物能够走进市场，让更多人能够用上实惠、有效的靶向药物。

责编:陈玉尧 | 审核:李震 | 总监:万军伟